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GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表 下表第一列按GB 9706.1-2020中的章节顺序排列,第二列给出了GB 9706.1-2007GB9706.1-2020及其他标准...
GB9706.1-2020送检所需样品及资料清单序号部件名称数 量备注1样机1套包括主机、随附文件以及设备正常工作所。除上述样机外,若适用,还需提供下述部件:2开关电源或电源适配器1个如果设备使...
医疗器械分为三类:一类:不用办理医疗器械许可证,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。二类:市药监局办理医疗器械经营备案,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,...
一、适用范围适用范围为以示波法通过袖带和腕带传感器取得的压力和 脉搏信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》,管理类代号为6820。二、技术审查要点...
您对面罩,呼吸机测试了解多少? 疫情期间大家是不是看到很多面罩的使用,是否会好奇他们的测试要求,常规的生物评价主要内容和手段是从细胞和组织水平,采用形态学的方法来观察物质与机体的短期和长期相互作用,...
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