医用电气设备电磁干扰要求和实验标准IEC 60601-1-2目的。是要求医疗设备具有高水平的电磁兼容性(EMC)，才能在现场正常运行。适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统,医用电气设备在标准为具有电气设备定义应用部位或将能量传递到或从患者或检测这种能量转移到或从患者和其功能是：
1、与特定电源的连接不止一个；
2、由其制造商结合使用：用于诊断，治疗或监测患者；或为了补偿或减轻疾病，伤害或残疾。
新规 ·
2020年9月，医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布，最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从2023年12月17日起，美国食品和药物管理局(FDA)将不再接受IEC 60601-1-2 4.0的测试和报告。
以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要变化。
1·
根据CISPR 11，输入电压范围值大于25%，那么电源端传导，电压跌落和短时中断测试项需要评估最小输入电压和最大输入电压。
2 ·
如果医疗设备和医疗系统的供电频率相匹配，工频磁场只需评估测试50Hz或60Hz其中一个频率即可。
3 ·
对于含有磁性敏感元件的电路，需要评估IEC 61000-4-39磁场抗干扰测试项目，要求9kHz 到13.56 MHz.
企业为即将到来的IEC 60601-1-2 4.1的变化做好准备，对提高电磁兼容水平至关重要。
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